Prancūzijoje pagaminti krūties implantai: primena? | Sveikata | 2018

Prancūzijoje pagaminti krūties implantai: primena?

Lionelis Cironneau / AP Photo

Nuo gruodžio sveikatos priežiūros institucijos visame pasaulyje nusiramino apie tai, ką daryti su moterimis, turintiems Prancūzijoje pagamintus implantinius implantinius implantus (PIP). Po to, kai buvo patvirtintas į rinką, pastaruoju metu pasirodė, kad PIP implantai buvo užpildyti ne medicinos laipsnio silikonu, kuris nebuvo žinomas reguliuotojams, ir kad jų gamintojas atsikratė išorinės odos, kad implantai būtų nepersperėję ir nesiliaujantys.

Kas yra science-ish apie tai?

Žvelgiant į skirtingas šalis, atsakyti į naujienas buvo gamtos mokslų dramos kūrimas. Gruodžio mėn. Prancūzijos vyriausybė konsultavosi 30 000 moterų su PIP implantais, kad juos išvalytų ant viešojo gaublio. Sveikatos priežiūros institucijos teigė, kad egzistuoja galimas ryšys tarp implantų ir vėžio, nurodant moterų, kurių abejotini implantai buvo mirę, mirtį.

Nuo to laiko tik apie kiekvieną šalį, kuri anksčiau buvo autorizavusi PIP implantai, buvo pritaikytas kitoks atsakymas į naujienas apie silikoną skirtas čiužiniams, dabar buvo moterų krūtinėse visame pasaulyje. Pvz., Nyderlandų sveikatos priežiūros institucijos teigia, kad moterys turi išimti implantai dėl to, ką, jų nuomone, yra didelė rizika suskilti. Kita vertus, Britų sveikatos sekretorius sakė: "Nėra pakankamai įrodymų, kad būtų rekomenduojama kasdienį pašalinimą." , JK atlikus įrodymų peržiūrą, nebuvo jokių ryšių tarp implantų ir vėžio, ir jie negalėjo pasakyti, ar PIP implantai yra ypač linkę į plyšimą. Tačiau įdomu tai, kad vyriausybė nusprendė, kad susirūpinimą keliančios moterys, kurioms implantus įteikiama per viešąją kliniką, gali juos pašalinti ir pakeisti valdžios viduje.

Nepaisant to, pacientams, kuriems naujos krūtys buvo gautos iš privačių klinikų. Čia vyriausybė paragino tuos gydytojus nurašyti sąskaitą. (Bent viena klinika, kurioje įrengta beveik 14 000 moterų, numanomai teigia, kad nemato pagrindo susirūpinti ir nepakeis abejotinų implantų.) Žinoma, ši situacija yra klaidinanti pacientams, kurie atvyko į privačias klinikas, kurios nuo to laiko uždarė ar atsisakė Priešingai, Walesas pasiūlė atmesti ir pakeisti PIP krūtų implantus - net ir tuos, kurie buvo įrengti privačiai.

Dar daugiau pavyzdžių. Čekija vadovaujama Prancūzijai. Atsargūs vokiečiai nusprendė, kad PIP implantai yra "galimas pavojus sveikatai" ir patariama implantuotoms moterims kuo greičiau juos išimti. Bolivijos ir Venesuelos vyriausybės sakė, kad imsis implantų, tačiau nepateikė rekomendacijos.

Kanadoje ir JAV PIP implantai niekada netgi nepateikė į rinką. ("Health Canada" ir Kanados sveikatos ir narkomanijos agentūra dar nepriėmė prašymų pateikti pastabas.)

Šis politikos skirtumas kelia klausimų apie tai, kaip priimami visuomenės sveikatos sprendimai ir kaip moksliniai įrodymai įtakoja politiką. Taip pat įdomu suvokti, kaip rizika skirtingose ​​kultūrose ir sienose interpretuojama skirtingai, net toje pačioje šalyje. (JK pabrėžė, kad nėra ryšio su vėžiu, antropologas Aleksandras Edmondas, kuris parašė šį intriguojantį redakcinį tekstą, pažymėjo: "Tai yra labai siaura apibrėžtis, kokia rizika yra. Tai iš tiesų nėra vieninteliai vartotojai ar pacientai . ")

Žinoma, medicina yra pranašumai, siekiant subalansuoti riziką ir naudą. Šiuo klausimu "Health Canada", kuri leido druskos ir silikono užpildytus implantus, savo tinklalapyje pateikia šias rekomendacijas: "100 proc. Medicinos prietaisų nėra saugūs ir veiksmingi. "Health Canada" medicinos prietaiso licencijavimas nereiškia, kad prietaisas yra be rizikos. Tai reiškia, kad prietaisas gali suteikti naudos, o rizika buvo kuo labiau sumažinta. Likusi rizika visada paaiškinama etiketėje."

Geresnis krūtų implanto įrodymas

Atsakymų į PIP implantų problemą įvairovė taip pat gali atspindėti gana neaiškią šių medicinos prietaisų duomenų bazę. "Science-ish" nepavyko rasti jokių tvirtų, mokslinių krūtų implantų poveikio sveikatai apžvalgų, o daugumą šios srities tyrimų finansuoja silikono įdėklų gamintojai. Autorius pažymėjo, kad "Kvebeko agentūros, atsakingos už sveikatos priežiūros paslaugas ir technologijų vertinimą, ataskaitoje apie krūtų implanto skaidulų nustatymą" teigiama: "Dabartinė žinių būklė rodo, kad trūksta mokslinių duomenų, įrodančių silikono krūtų implantų toksiškumą arba nepageidaujamą poveikį sveikatai. silikonas moterims. Tai sakė, krūtų implanto plyšimas yra vietinė komplikacija, kuri turi daugiausia estetinių pasekmių. Tačiau jei silikonas pasirodys toksiškas moterims, moksliniai tyrimai turėtų būti sutelkti į krūtų implantų naudojimą, o ne į implanto plyšimą, nes pripažįstama, kad silikonas migruoja prakaitavimas net iš nepažeistų implantų ir kad implanto apvalkalas yra šaltinio silikono ekspozicija."

Šioje pastaboje JAV moterų ir šeimų nacionalinio tyrimo centro pirmininko 2010 m. komentaras

Reprodukcinės sveikatos klausimai

teigė, kad krūtų duomenų bazė implantai yra abejotini ir kad rizika, susijusi su šia chirurgija, dažnai nepaskelbta pacientams. "(" Centras ") pastaraisiais metais gavo tūkstančius skambučių ir elektroninių laiškų iš moterų visame pasaulyje, kurie mums sako, kad jų plastiko chirurgai nepakankamai įspėjo juos apie krūtų implantavimo riziką arba visiškai jiems patarė apie jų pasirinkimo galimybes iškilus problemoms " Autorius sako, kad iki 1990 m. Pacientams buvo pasakyta, kad implantai" tęsėsi amžinai ", nepaisant to, kad nėra ilgalaikių duomenų. Šiandien mes žinome, kad vidutinis implantas išlieka tatuojant maždaug dešimt metų, nors kai kurie per mėnesius pertraukiami arba laikomi ilgiau. Dar svarbiau, kad dauguma reguliuojamų krūtų implantų patvirtinimų buvo pagrįsti trumpalaikiais duomenimis ir žadėta atlikti patikimesnius tyrimus pagal liniją. Tačiau naujai paskelbta " Britų medicinos žurnalo"

redakcijos knyga atkreipia dėmesį į tyrimus su ilgesniais laikotarpiais, bet niekada negali matyti dienos šviesos: "Tūkstančiai moterų, įtrauktų į krūtų implantų studijas, kad įvertintų retas komplikacijas, tiesiog išnyko. 2006 m. FDA paprašyta, kad prekės, kurioms pateiktos rinkodaros paslaugos, prarado tiek daug moterų, kurias jos turėjo laikytis, nes tikėtina, kad jos nepateiks jokios informacijos apie ilgalaikį prietaisų saugumą. "Autorius klausia, ką pacientams buvo pasakyta". nepakankamų įrodymų šviesa? Atrodo, kad daugeliui moterų buvo pasakyta, kad krūtų implantai buvo saugūs, bet tai buvo ir yra neįmanoma žinoti. " Taigi mes turime tai. Tik laikas parodys, ar isterija aplink prancūziškus krūtų implantus yra pagrįsta. Kol kas tikimės, kad tai neapsiribos visuomenės sveikatos tragedija ir kaip šią pamoką naudosite šią "science-ish" saga: pacientai, gydytojai ir politikai turėtų suabejoti įrodymais, susijusiais su gana naujais medicinos prietaisais, ir kaip sveikatos priežiūros reguliuotojai stebi gamintojus šių prietaisų. "Science-ish" yra bendras

Maclean'o

, "The Medical Post" ir McMaster sveikatos forumo " . Julia Belluz yra asocijuotoji redaktorė The Medical Post . Turite patarimą? Matote kažką, kas yra "Science-ish"? Paskelbkite julia.belluz@medicalpost.rogers.com arba Twitter @juliaoftoronto

Rašyti Savo Komentarą